هارمونیزاسیون با غرب در مسیر دستورالعمل های داروی اوکراین

به گزارش بولتن نیوز، در 16 سپتامبر 2014، پارلمان های اوکراین و اروپا توافقنامه اتحادیه اروپا - اوکراین به منظور هماهنگ سازی و هارمونیزه کردن بسیاری از حوزه های قانون گذاری با سیاست های اتحادیه اروپا را تصویب نمودند.

دولت اوکراین همسو با این توافقنامه نسبت به اتخاذ یک برنامه دقیق جهت آماده سازی سیستم مراقبت های بهداشتی تا پایان سال 2015 اقدام نموده است. این پروژه تمامی بخش بهداشت و درمان ، از آموزش تا برنامه های دولتی تجهیز بیمارستان ها و تامین هزینه ها و مراقبت های پزشکی بیماران را شامل می شود.

اگرچه این طرح به دقت طراحی و تصویب شده است ؛ اما تصویب و قانون مند سازی آن برای اهداف بلند مدت موجب ایجاد یک سیستم توسعه یافته و پایدار در اوکراین خواهد شد.

تسهیل در مجوز های بازاریابی

در پنجم سپتامبر 2014 با اضافه کردن مواردی در مورد ایجاد تسهیلات در روند مجوز های بازاریابی برای دسته ای از داروها مقررات دارو اصلاح گردید این اصلاحیه برای محصولات دارویی صادر گردید.

• داروهای بیماری خاص مانند سل ، ایدز ، سرطان و بیماری های نادر و

• استفاده از داروهای تائید شده در ایالات متحده ، سوئیس ؛ ژاپن ، اتریش ؛ کانادا و اتحادیه اروپا

اصلاح مقررات دارویی به طور کلی چگونگی ممنوعیت ورود دارو به بازار اوکراین را نیز در بر دارد که مشتمل بر موارد اعلان شده اند.

الف) ارائه ی ناقص مدارک و مستندات

ب) ارائه ی ناقص یا نادرست مدارک

ج ) وجود اختلاف و تفاوت در داروی ارائه شده با استاندارد های ثبت شده در کشورهای مرجع

پیش نویس این قانون که توسط دفتر رئیس جمهوری و متخصصین صنعت دارو تهیه شده است با لحاظ وضعیت کشورهایی با استاندارد بالا و همچنین استرالیا ، نیوزلند و اسرائیل تدوین شده است. در صورت تصویب قانون، درهای بازار 3 میلیارد دلاری داروی اوکراین به سوی داروهای تولید این کشورها باز خواهد شد.

قیمت گذاری مرجع

اما دولت محدودیت های قیمت گذاری سختگیرانه تر برای محصولات دارویی اعلان کرده است. برای خریدهای با هزینه ی دولتی یا تحت نظارت و در برنامه های دولتی ؛ اعلام تغییر قیمت عمده دارو اجباریبوده است ، در حالی که در روش قبلی هیچ محدودیت خاصی در مورد سطح قیمت عمده فروشی ارائه نمی گردید. در اول اگوست 2014 روش محاسبه قیمت عمده فروشی به وسیله ی وزارت بهداشت و درمان اعلان گردید . در این روش قیمت عمده فروشی براساس میانگین قیمت در کشورهای مبدا بلغارستان ؛ مولداوی ، لهستان ، اسلواکی چک ، لتونی ، مجارستان ، صربستان و اکراین محاسبه و تعیین می گردید.

از آنجائیکه در قوانین، سیستم بازپرداخت هزینه به صورت کلی وجود نداشت، تعیین محدودیت های قیمت گذاری به عنوان یک اقدام غیرمنطقی در دولت به نظر می رسد. با این حال اتخاذ سیاست هماهنگی و هارمونیزه شدن با اتحادیه اروپا و تعیین قیمت ثابت و دقیق در دارو می‌توانند به عنوان گام های اول در ایجاد یک سیستم دارویی و هزینه و هارمونیک باغرب باشند.

انتهای پیام/